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我院顺利召开吗啉硝唑氯化钠注射液IV期药物临床试验项目启动会
点击数:35 文章作者:彭国茳 周建军 文章来源:  发布时间:2018/6/20 15:41:19  更新时间: 2018/7/5 15:41:41
  

经申办者提出临床研究申请,药物临床试验机构办公室立项审查和伦理委员会审批通过,2018年6月15日下午,吗啉硝唑氯化钠注射液IV期药物临床试验项目在我院胃肠烧伤整形外科正式启动。申办方项目经理和监查员、胃肠烧伤整形外科主要研究者、研究医生和护士、药物临床试验机构以及伦理委员会相关人员参加启动会。启动会由项目负责人李民郴教授主持。

启动会上,申办方监查员李颖介绍了研究方案、标准操作规程、试验药物的分发与管理、试验过程中的疑难问题等,参会人员针对试验中的难点及疑点进行讨论、提问,申办方进行了一一解答和说明。我院副院长、药物临床试验机构副主任李庆强调,所有参研人员要秉持科学严谨和认真负责的态度对待整个临床试验,并将此作为我院接受国家正式评审前的一次演练。(GCP机构办  彭国茳 周建军)

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